Tıbbi Bitki Çayları Sadece Eczanelerde Satılacak Yeni Dönem Başladı
Tıbbi bitki çayları artık sadece eczanelerde satılacak. Yeni yönetmelik, bu ürünlerin ruhsatlandırılması, denetimi ve satışı ile ilgili sıkı kurallar getiriyor.
Tıbbi bitki çaylarının üretimi, ruhsatlandırılması ve satışı yeni bir yönetmelikle düzenlendi. Resmi Gazete’de yayımlanan düzenlemeye göre, bu ürünler artık sadece eczaneler aracılığıyla satılacak. Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), tıbbi bitki çaylarını bilimsel ve teknolojik açıdan inceleyerek ruhsatlandıracak. Bu adım, vatandaşların güvenli ürünlere erişimini artırmayı amaçlıyor.
Denetim ve Takip Sistemi Oluşturuldu
Yeni yönetmelik kapsamında, ruhsatlı tıbbi bitki çaylarının denetimi ve piyasa gözetimi de Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülecek. Başvurular 90 gün içinde sonuçlandırılacak ve her ürün, karekodlu Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) kaydedilecek. Bu sistem sayesinde, ürünlerin üretiminden eczane raflarına kadar olan tüm hareketleri tekil kutu bazında gerçek zamanlı olarak izlenebilecek.
Eczane laboratuvarlarında kişiye özel hazırlanacak tıbbi bitki çaylarının içeriği ve kullanım amaçları, TİTCK tarafından belirlenecek monograflar ve kılavuzlarla netleştirilecek. Eczanelerde kullanılacak ürünler, ruhsatlı tıbbi bitki çayları ve farmakope kalitesindeki hammaddelerden hazırlanacak.
Uzmanlık Şartı ve Ayrım Vurgusu
Tıbbi bitki çaylarını üretecek ve piyasaya sürecek kişilere ilgili alanlardan mezuniyet şartı getirildi. Gerçek kişiler lisans mezunu olmalı, şirketler ise yetkili uzman çalıştırmalıdır. Raporları hazırlayacak kişilerin tıp, eczacılık, kimya veya biyoloji alanlarında uzmanlığı veya fitoterapi sertifikası bulunması zorunlu hale geldi.
Gıda, tatlandırıcı veya besin takviyesi amacıyla kullanılan bitki ve meyve çayları, tıbbi bitki çaylarından yasal olarak ayrıldı. Tarım ve Orman Bakanlığı’na tabi gıda amaçlı çayların satışı marketlerde ve aktarlarda sürecek. Ancak Sağlık Bakanlığı onaylı, standardize edilmiş tıbbi bitki çayları yalnızca eczanelerden temin edilebilecek.
Yönetmelik, ürünlerin ambalaj ve kullanım talimatlarında da standardizasyonu sağlayacak. İçerikteki bitkilerin bilimsel ve Türkçe isimleri, kantitatif oranlarıyla birlikte dış ambalajda yer alacak. Ayrıca Türkiye’ye özgü endemik bitkilerin kullanımı desteklenecek ancak popülasyonların korunması ve ekolojik dengenin gözetilmesi için özel tedbirler alınacak.
Uluslararası pazarlara erişimi kolaylaştırmak amacıyla, yurt dışı üretim tesisleri dahil tüm üretim süreçlerinde İyi İmalat Uygulamaları (GMP) belgesi zorunlu tutuldu. Bu düzenlemelerle yerli ürünlerin küresel pazarda rekabet gücünün artırılması hedefleniyor.
Yorum Yap